2022年9月30日金曜日

還元型コエンザイムQ10【野口医学研究所】の口コミ・評判(H221)

還元型コエンザイムQ10(キューテン)の効果・安全性・品質・エビデンス

効果  安全性  品質  エビデンス

消費者庁に届出公開されて機能性表示食品情報のまとめ

届出番号・届出日・届出者名・法人番号・商品名・食品の区分・機能性関与成分名
H221
2022/6/1
5010401003389
株式会社野口医学研究所
東京都港区虎ノ門1-12-9
還元型コエンザイムQ10(キューテン)

加工食品(サプリメント形状)
還元型コエンザイムQ10

【表示しようとする機能性】
本品には還元型コエンザイムQ10が含まれます。
細胞のエネルギー産生を助け、酸化ストレスを緩和する働きがある還元型コエンザイムQ10は、日常の生活で生じる一過性の身体的・精神的な疲労感の軽減に役立つことが報告されています。
本品は一過性の身体的・精神的な疲労を自覚している方に適した食品です。

【想定する主な対象者】
成人健常者、一過性の身体的・精神的な疲労を自覚している方

【安全性に関する基本情報】

(1)安全性の評価方法
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

(2)当該製品の安全性に関する届出者の評価
<食経験(喫食実績)>
当該製品は新たに販売する製品であり、まだ販売実績がないため当該製品の食経験は評価できない。一方、当該製品と類似する食品が原料メーカー子会社から販売されている。よって、その販売実績が喫食実績による食経験の評価に使えると判断し、その販売実績を記載した。

類似する食品:「還元型コエンザイムQ10」
(販売者:カネカユアヘルスケア株式会社)

喫食実績の評価
・摂取集団 16歳~102歳(男性4割、女性6割)
・形状 ソフトカプセル
・1日摂取目安量 1粒(還元型コエンザイムQ10:100mg)
・販売期間 2010年2月~販売中(2021年3月現在)
・販売量 6,630万食分(30食入りパウチ221万袋(2020年5月時点))
・健康被害 当該製品並びに機能性関与成分と因果関係があると判断された事例は報告されていない。

以上、食経験(喫食実績)の評価により、当該製品の安全性に問題はないと判断した。また、補足として既存情報による安全性試験の評価や医薬品との相互作用も調べたが、下記の通り、これらについても特段問題ないと判断した。

<既存情報による安全性試験の評価>
当該製品の摂取量を上回る用量(1日200~300mg)の還元型CoQ10含有食品の長期摂取試験(26~96週間)など、既存情報による安全性試験の評価から、当該製品並びに機能性関与成分の安全性には問題がないと判断した。

<医薬品との相互作用>
3種類のデータベースを検索したが、還元型CoQ10と医薬品との相互作用に関する報告はなかった。また、原料メーカーが還元型コエンザイムQ10の販売を開始した2006年以来、医薬品との相互作用も報告されていない。
また、製品パッケージやホームページ等で摂取上の注意事項を消費者へ提供するほか、当該製品における健康被害事例は「株式会社野口医学研究所」で収集し、問題が発生した場合には迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。さらに、コエンザイムQ10に関する健康被害事例についても原料メーカーで継続して収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。

(3)摂取をする上での注意事項
■1日の摂取目安量を守ってください。
■本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
■アレルギーのある方は原材料を確認してください。
■体の異常や治療中、妊娠・授乳中の方は医師に相談してください。
■子供の手の届かない所に保管してください。
■開栓後は栓をしっかり閉めて早めにお召し上がりください。
■天然原料由来による色や味のバラつきがみられる場合がありますが、品質に問題はございません。

【生産・製造及び品質管理に関する情報】
本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。
GMPとは、「適性製造規範 (Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のGMPを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。
・使用する原料のチェックを毎回行っています。
・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。
・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。
・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。
・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。
・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。

【機能性に関する基本情報】

(1)機能性の評価方法
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

(2)当該製品の機能性に関する届出者の評価
ア 標題
還元型コエンザイムQ10が一過性の身体的・精神的な疲労感に与える影響

イ 目的
成人健常者が還元型コエンザイムQ10 を1 日100mg 摂取したとき、日常の生活で生じる一過性の身体的・精神的な疲労感が軽減するか検証した。

ウ 背景
エネルギー不足や酸化ストレスによる細胞障害等は、身体のだるさや疲れが抜けないこと(身体的疲労感)や、不安や気分障害(精神的疲労感)など、疲労感の発生に深く関与している。還元型コエンザイムQ10(以下、還元型CoQ10) はエネルギー産生に必須であり、また、酸化ストレスを緩和する重要な抗酸化物質であることから、身体的・精神的疲労感の軽減に役立つと考えられる。しかし、成人健常者の疲労感軽減における有効性は明確ではなかったことから、上記の目的に従って研究レビューを実施した。なお、疲労は『一過性の疲労(急性疲労、亜急性疲労)』と『慢性疲労』に分けられることがあるが、慢性疲労は除き、『一過性の疲労とそれに伴う疲労感』を軽減するかを検証した。

エ レビュー対象とした研究の特性
2019 年7 月3 日~7 月9 日に検索し、検索対象期間は検索日までの全期間とした。採用論文は6報で、日本人成人健常者を対象とした試験が4報(100mg試験3報、150mg試験1報)、欧米人の成人健常者を対象とした試験が2報(300mg試験2報)であった。各研究における利益相反の申告はなかった。

オ 主な結果
採用論文6 報のうち5 報がポジティブな結果であった。日本人を対象とした試験4 報のうち3報では、還元型CoQ10の100mg/日摂取により、摂取前と比較して「活力」「疲労回復」「ストレス度」(身体的・精神的疲労感の指標)などの改善が認められた。さらに、「疲労回復」「ストレス度」については、一過性のストレスを感じている人(ストレス度が高めの人)において、プラセボ摂取群に比べて有意な差が認められた。別の1報では、還元型CoQ10の150mg/日摂取により、「活力」「心の健康」(身体的・精神的疲労感の指標)の改善とともに、1日の歩数の増加が認められた(いずれも摂取前との比較)。これらの結果は、還元型CoQ10が日常の生活で生じる一過性の身体的・精神的な疲労感を軽減したものと考えられた。

カ 科学的根拠の質
1 日の摂取量や評価指標、人種が異なることなどの課題があるものの、全体の評価に大きく影響を及ぼすものではなく、研究レビューで示された結果の信頼性は比較的高いと考えられる。なお、対象となった文献が6報と少ないことから、今後更に検証が行われることが望ましい。
消費者庁に届出公開されて機能性表示食品情報のまとめ
H221還元型コエンザイムQ10(キューテン)
H220イチョウ葉
H219九州GreenFarm(グリーンファーム)カラダケア GABA(ギャバ)青汁
H218スラットウォーム
H217ナイシウォーク
H216白井田七。桑 血糖値ケア青汁
H215ローヤルゼリー+GABA(ギャバ)
H214Cycle.me MOON MILK Ginger & Rooibos Taste(サイクルミー ムーンミルク ジンジャーアンドルイボステイスト)
H213大豆イソフラボン
H212ナイトミン安眠 眠る力 ストレス対策サプリ
H211Cycle.me MOON MILK Cinnamon & Chamomile Taste(サイクルミー ムーンミルク シナモンアンドカモミールテイスト)
H210プラズマローゲンキング
H209明治脂肪対策ヨーグルト
H208カレー魔人のMagic Flavor(マジックフレーバー)
H207ルテイン・アイ
H206オリザ トマト種子
H205そばでGABA(ギャバ)習慣 レンジで簡単 そばがき
H204オリザ ルテオリン
H203C STICK(シースティック)セット(CARAMEL AU LAIT/LATTE)(キャラメルオレ/ラテ)
H202C COFFEE CHARCOAL COFFEE DIET CARAMEL AU LAIT(シーコーヒー チャコールコーヒーダイエット キャラメルオレ)
H201C COFFEE CHARCOAL COFFEE DIET LATTE(シーコーヒー チャコールコーヒーダイエット ラテ)
H200ブラックジンジャーDX(デラックス)GOLD(ゴールド)
H199還元型コエンザイムQ10
H198睡眠対策ドリンク
H197ブルーベリー&ルテインEX(イーエックス)
H196アンセリン
H195Hisamitsu(ヒサミツ) メタサポ
H194血管ストレッチ
H193ニーズラック
H192ファットアシスト
H191SANKYO(サンキョウ)ヘスペリジン&顔のむくみ感
H190ハナケア
H189スヴェルトミューズ
H188ごはんde(で)糖脂対策
H187chione UV(キオネー ユーブイ)サプリメント
H186ヴィオラ・ファヴォーレQ10SX(キューテンエスエックス)
H185Sui(スイ)+サプリ-Calm night(カーム ナイト)-
H184おおむぎ工房 乳酸菌ダクワーズプラス
H183アクティボディ顆粒b
H182キリン iMUSE(イミューズ) 免疫ケア・内臓脂肪ダウン
H181琉球サプリ一望百景
H180米ぬかサプリ
H179ミラスープ 香るスパイスジンジャー
H178SLILIN F xa(スリリン ファイア エックスエー)
H177ハピネスヘルスサプリ
H176Sula-tos(スラトス)
H175日本産しいたけ小葉
H174亜麻仁オイル使用 カラフル野菜のSalad bento
H173DHA(ディーエイチエー)900
H172Gabarelax 睡眠(ギャバリラックス スイミン)
H171SLILIN F x(スリリン ファイア エックス)
H170潤ひざ
H169おろし本山葵
H168伊右衛門 インスタント緑茶 血糖値
H167i-skin(アイスキン)
H166糖ナイン
H165ボディプレックス フェミニンケア
H164リセットコーヒー
H163スープごはん 和風生姜スープ
H162スープごはん クラムチャウダー
H161りんご酢の炭酸割り
H160セラクルミンF
H159リョウシン富山グルコサミン
H158EPA&DHA(イーピーエーアンドディーエイチエー)
H157ビフィズスR「大草」
H156九州産 黄金のもち麦
H155アイボンサプリa
H154ヨーグルト風味のDHA(ディーエイチエー)ゼリー
H153大草ビフィズスα
H152オリゴスマート<カカオコク深ミルクチョコレート>
H151MCT(エムシーティー)スタイル<とろけるショコラ>
H150カカオの力 チョコレート
H149ミラスープ コク旨コンソメ
H148ミラスープ 濃いうまコムタン
H147ミラスープ ぜいたく中華
H146アップルシェイプb
H145アップルシェイプa
H144松屋 お腹の脂肪が気になる方の牛めしの具
H143X4 SLIM(エックスフォー スリム)
H142Sui(スイ)+サプリ-Right clock(ライト クロック)-
H141からだにユーグレナ やさしいマスカット&ハーブ味
H140からだにユーグレナ マスカット&ハーブ味
H139ナチュラル快腸 ナチュリン
H138三ツ星たまご
H137GABA入りおろしにんにく a
H136X2 BURN(エックストゥー バーン)
H135腰の楽太郎
H134プラズマローゲン ハードカプセル
H133オメガサプリトリプル
H132Mukuma Nice(ムクマナイス)
H131GABA入りおろしにんにく
H130シュガーブロック桑のチカラ
H129ワカサプリプラス 還元型コエンザイムQ10
H128うるおいのお守り
H127アブラカッタブラ
H126コレステロールや中性脂肪が気になる方の青汁
H125コレス&ミドルケア さらっとおいしい青汁
H124スラッとリズム
H123シボラナイトPREMIUM(プレミアム)
H122ぐっすり血圧生活
H121伊右衛門 インスタント緑茶 尿酸値
H120ぷるキラまもる君
H119綾鷹 濃い緑茶
H118モデーア テアニン プラス
H117ビタミンバンクイミダゾールジペプチド
H116からだにユーグレナ 睡眠・疲労感・ストレス トリプルサポート 機能性表示食品
H115からだにユーグレナ 睡眠・ストレスWサポート 機能性表示食品
H114からだにユーグレナ 睡眠・ストレス Wサポート 機能性表示食品
H113スヤスヤのたね
H112さかな暮らし(ダブル)
H111インシップ還元型コエンザイムQ10
H110シボリーナ ドリップコーヒー プラス
H109日本調剤の葛花珈琲
H108日本産大どんこ椎茸
H107Renatur Premium(リナチュア プレミアム)
H106プラズマ乳酸菌 おいしい青汁
H105オメガサプリ
H104血糖力茶(ペットボトルタイプ)
H103GABAプラス
H10257g亀田の柿の種食後の中性脂肪が気になる方向け
H101森永トリプルサプリ やさしいミルク味
H100コアグランス腸活
H99琉球サプリ 一望百景
H98コレステサポート
H97健康きらり コレステコウカ
H96健康きらり 肝ケア
H95コレステ&血圧セーブ粒
H94ユビオフラボノイドB
H93ユビオフラボノイドC
H92機能性表示食品 脂肪・尿酸ダウン
H91ナガルルモa
H90楽歩習慣グルコサミンプラス
H89LKM(エルケイエム)ヨーグルトBV(ビーブイ)100ml ドリンクタイプ
H88The BURNING b(ザ・バーニング・ビー)
H87SHERICA(シェリカ)
H86快脳サポート
H85あらん
H84お~いお茶濃い茶 プレミアムティーバッグ
H83メノウDX
H82ヒドロキシクエン酸
H81お~いお茶濃い茶 抹茶入り緑茶
H80ビルベリー
H79ルテイン・アスタキサンチン
H78えがお グルコサミンゴールド
H77歯周ケアサプリ わかもと歯周善玉乳酸菌
H76クレアチンモノハイドレート3000
H75ロートV5 アクトビジョンa
H74濃密コラーゲンパウダー
H73しじみの入った牡蠣ウコン スルフォラファン
H72セラクルミンM
H71しなやか青汁
H70日清MCT(エムシーティー)ドレッシングソース チョレギ
H69日清MCT(エムシーティー)ドレッシングソース フレンチ
H68赤菊芋パウダー
H67ひざラックス
H66アラプラス こころケア ソフトキャンディー
H65まるごとタモギタケ
H64健康きらり ひざ快適サポート
H63Lisa(リサ)クラシック
H62けんび
H61ビフィズス菌+
H60ブラックジンジャープレミアムEX(イーエックス)
H59フコースEX(イーエックス)
H58純黒にんにく 機能性表示食品
H57UCC(ユーシーシー) &Healthy(アンドヘルシー) 血糖値が気になる方へ ワンドリップコーヒー
H56森永トリプルミルク
H55潤肌腸活
H54カレー魔人のカレースパイス
H53みまもるa
H52コクテモ
H51ネルナラW
H50ヘルシア my(マイ)リズムb
H49お~いお茶 さらさら濃い茶
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H47ベリゾール プロ
H46カロリミット 蒟蒻ゼリー シャインマスカット
H45Self&Eco(セルフアンドエコ) 黒烏龍茶
H44Self&Eco(セルフアンドエコ) 緑茶
H43アップルスマート
H42ネムリスタ
H41脂肪注意報ゼリー
H40The BURNING a(ザ・バーニング・エー)
H39ハピコラスティック
H38キリン iMUSE(イミューズ) 免疫ケア・良眠プラス
H37お腹の脂肪を減らす米ぬか発酵物パウダー
H36お腹の脂肪を減らすパワー米ぬか発酵物パウダー
H35明治プロビオヨーグルトLG(エルジー)21
H34さらっと飲めるスゴイダイズ
H33ピルクル ミラクルケア a
H32セラクルミンL
H31伊藤園 お~いお茶濃い茶
H30お~いお茶濃い茶
H29上州地鶏(ムネ肉)
H28ナップル粒
H27滑潤PREMIUM GOLD(プレミアム ゴールド)
H26アラプラス 糖ダウンドリンク
H25黒酢とりんご
H24ピルクル ミラクルケア
H23グルコス
H22With-EBA(ウィズ エヴァ)のアイケアサプリ ルテイン/ゼアキサンチン
H21DMJ(ディーエムジェイ)えがお生活のすまいる青汁
H20スヤスヤぐっすり夢
H19ターミナリアスリム+A(ターミナリアスリムプラスエー)
H18天然金とろ煮穴子50g(グラム)以上
H17むくキュアSlim(スリム)
H16瀬戸内ブランド パインベアー農園のマルベリー
H15乳酸菌でスッキリ生活
H14野菜と乳酸菌とビフィズス菌がとれる青汁
H134つの健康数値をサポートする緑黄色野菜ミックス
H12姿麗微粒(しれいびりゅう)
H11ラクヘラス
H10ハルパゴシドひざサポート
H9からだを想うALL-FREE(オールフリー)500ml
H8からだを想うALL-FREE(オールフリー)
H7えがお フトラン
H6えがお コエナイン
H5えがお フットラン
H4ヴァームスマートフィット顆粒30袋 レモン風味
H3えがお フトラント
H2オルニチン アクティブダブル
H1ターミナリアスリム+B(ターミナリアスリムプラスビー)

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