Gabarelax 睡眠【シンライ化成】の効果・口コミ・評判(H172)

Ｇａｂａｒｅｌａｘ　睡眠の効果・安全性・品質・エビデンス

効果 　安全性 　品質 　エビデンス

届出番号・届出日・届出者名・法人番号・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

消費者庁に届出公開されて機能性表示食品情報のまとめ

H172 2022/5/17 6010001020073 シンライ化成株式会社 東京都千代田区内神田3-24-3 Ｇａｂａｒｅｌａｘ　睡眠（ギャバリラックス　スイミン） 加工食品(サプリメント形状) GABA

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれています。 GABAには睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）を向上する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

睡眠の質が気になる方（妊産婦、授乳婦を除く健常な成人男女）

【安全性に関する基本情報】

（１）安全性の評価方法

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価

本商品の機能性関与成分GABAは、野菜や果物、乳酸発酵食品、果実飲料等の日常摂取しいぇいる食品に広く含まれていることが報告されている。本商品に含まれるGABAの一日目安量は100㎎であり、これは日常の食事より摂取する量と比して決して多い量ではなく、食経験は十分にあると考えられる。またGABAを１日当たり1000mg摂取した過剰摂取試験や1日120㎎を12週間摂取した長期摂取試験において、重篤な有害事象は報告されていない。さらに医薬品との相互作用については、国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所の「健康食品」の安全性・有効性情報において、GABAは降圧薬や降圧作用を有するハーブとの併用により、低血圧を起こす可能性が記述されている。しかし本商品は降圧薬等を必要とする病者を対象としたものではないため、この懸念は低いと考えられる。 　GABAは単一の化合物であり、その基原に関わらず一定物質であるため、上述内容は本商品の機能性関与成分GABAと同等性があると考えられる。以上より、本機能性関与成分GABA を1日100㎎含有する当該製品を摂取した場合、人の健康を害するおそれはないと判断できる。

（３）摂取をする上での注意事項

●妊娠中、授乳中の方、乳幼児及び小児のご利用はお控えください。 ●食物アレルギーのある方は、原材料名をご参照の上お召し上がりにならないでください。 ●小さなお子様の手の届かないところに保管してください。 ●開封後はしっかりチャックを閉めてください。 ●開封後はお早めにお召し上がりください。 ●賞味期限の過ぎた製品はお召し上がりください。 ●降圧剤を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。

【生産・製造及び品質管理に関する情報】

・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 ・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協島根川本工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 ・株式会社三協大渕工場では、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMPの申請中であるものの、株式会社三協日の出工場と同様にGMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。

【機能性に関する基本情報】

（１）機能性の評価方法

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

（２）当該製品の機能性に関する届出者の評価

（ア）標題 機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関するシステマティックレビュー （イ）目的 睡眠の質が気になる健常者において、GABAの摂取により睡眠の質を改善するか検証することを目的としました。 （ウ）背景 アミノ酸の一種であるGABAは、GABA高含有発芽米などの生鮮食品に限らず、チョコレートなどの菓子類などにも配合され、広く認知度が上がってきている成分です。GABAの摂取はストレスの緩和されたリラックス状態にすることで眠りの質を改善することが期待され、ヒト試験による先行研究も行われています。今回はその効果を改めて検証するために研究レビューを行いました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 データベース3種の検索（検索日：2020年6月4日）により、34報の文献を抽出し、事前に設定された基準に基づいて選択した結果、最終的に2報が採用されました。うち1報は無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験であり、もう1報は無作為化単盲検プラセボ対照クロスオーバー試験で、いずれも日本国内で実施された試験でした。 （オ）主な結果 　本研究レビューの結果より、ストレスや疲労感などの一時的な原因により、睡眠の質に問題を感じている対象者が、GABA 100mg/日の1～2週間摂取はノンレム睡眠時間を増加し、起床時の感覚の改善することが認められました。 （カ）科学的根拠の質 本研究レビュー全体の限界として、文献の検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できません。

消費者庁に届出公開されて機能性表示食品情報のまとめ

Ｈ１７２ Ｇａｂａｒｅｌａｘ　睡眠（ギャバリラックス　スイミン） Ｈ１７１ ＳＬＩＬＩＮ　Ｆ　ｘ（スリリン　ファイア　エックス） Ｈ１７０ 潤ひざ Ｈ１６９ おろし本山葵 Ｈ１６８ 伊右衛門　インスタント緑茶　血糖値 Ｈ１６７ ｉ－ｓｋｉｎ（アイスキン） Ｈ１６６ 糖ナイン Ｈ１６５ ボディプレックス　フェミニンケア Ｈ１６４ リセットコーヒー Ｈ１６３ スープごはん　和風生姜スープ Ｈ１６２ スープごはん　クラムチャウダー Ｈ１６１ りんご酢の炭酸割り Ｈ１６０ セラクルミンＦ Ｈ１５９ リョウシン富山グルコサミン Ｈ１５８ ＥＰＡ＆ＤＨＡ（イーピーエーアンドディーエイチエー） Ｈ１５７ ビフィズスＲ「大草」 Ｈ１５６ 九州産　黄金のもち麦 Ｈ１５５ アイボンサプリａ Ｈ１５４ ヨーグルト風味のＤＨＡ（ディーエイチエー）ゼリー Ｈ１５３ 大草ビフィズスα Ｈ１５２ オリゴスマート＜カカオコク深ミルクチョコレート＞ Ｈ１５１ ＭＣＴ（エムシーティー）スタイル＜とろけるショコラ＞ Ｈ１５０ カカオの力　チョコレート Ｈ１４９ ミラスープ　コク旨コンソメ Ｈ１４８ ミラスープ　濃いうまコムタン Ｈ１４７ ミラスープ　ぜいたく中華 Ｈ１４６ アップルシェイプｂ Ｈ１４５ アップルシェイプａ Ｈ１４４ 松屋　お腹の脂肪が気になる方の牛めしの具 Ｈ１４３ Ｘ４　ＳＬＩＭ（エックスフォー　スリム） Ｈ１４２ Ｓｕｉ（スイ）＋サプリ－Ｒｉｇｈｔ　ｃｌｏｃｋ（ライト　クロック）－ Ｈ１４１ からだにユーグレナ　やさしいマスカット＆ハーブ味 Ｈ１４０ からだにユーグレナ　マスカット＆ハーブ味 Ｈ１３９ ナチュラル快腸　ナチュリン Ｈ１３８ 三ツ星たまご Ｈ１３７ ＧＡＢＡ入りおろしにんにく　ａ Ｈ１３６ Ｘ２　ＢＵＲＮ（エックストゥー　バーン） Ｈ１３５ 腰の楽太郎 Ｈ１３４ プラズマローゲン　ハードカプセル Ｈ１３３ オメガサプリトリプル Ｈ１３２ Ｍｕｋｕｍａ　Ｎｉｃｅ（ムクマナイス） Ｈ１３１ ＧＡＢＡ入りおろしにんにく Ｈ１３０ シュガーブロック桑のチカラ Ｈ１２９ ワカサプリプラス　還元型コエンザイムＱ１０ Ｈ１２８ うるおいのお守り Ｈ１２７ アブラカッタブラ Ｈ１２６ コレステロールや中性脂肪が気になる方の青汁 Ｈ１２５ コレス＆ミドルケア　さらっとおいしい青汁 Ｈ１２４ スラッとリズム Ｈ１２３ シボラナイトＰＲＥＭＩＵＭ（プレミアム） Ｈ１２２ ぐっすり血圧生活 Ｈ１２１ 伊右衛門　インスタント緑茶　尿酸値 Ｈ１２０ ぷるキラまもる君 Ｈ１１９ 綾鷹　濃い緑茶 Ｈ１１８ モデーア　テアニン　プラス Ｈ１１７ ビタミンバンクイミダゾールジペプチド Ｈ１１６ からだにユーグレナ　睡眠・疲労感・ストレス　トリプルサポート　機能性表示食品 Ｈ１１５ からだにユーグレナ　睡眠・ストレスＷサポート　機能性表示食品 Ｈ１１４ からだにユーグレナ　睡眠・ストレス　Ｗサポート　機能性表示食品 Ｈ１１３ スヤスヤのたね Ｈ１１２ さかな暮らし（ダブル） Ｈ１１１ インシップ還元型コエンザイムＱ１０ Ｈ１１０ シボリーナ　ドリップコーヒー　プラス Ｈ１０９ 日本調剤の葛花珈琲 Ｈ１０８ 日本産大どんこ椎茸 Ｈ１０７ Ｒｅｎａｔｕｒ　Ｐｒｅｍｉｕｍ（リナチュア　プレミアム） Ｈ１０６ プラズマ乳酸菌　おいしい青汁 Ｈ１０５ オメガサプリ Ｈ１０４ 血糖力茶（ペットボトルタイプ） Ｈ１０３ ＧＡＢＡプラス Ｈ１０２ ５７ｇ亀田の柿の種食後の中性脂肪が気になる方向け Ｈ１０１ 森永トリプルサプリ　やさしいミルク味 Ｈ１００ コアグランス腸活 Ｈ９９ 琉球サプリ　一望百景 Ｈ９８ コレステサポート Ｈ９７ 健康きらり　コレステコウカ Ｈ９６ 健康きらり　肝ケア Ｈ９５ コレステ＆血圧セーブ粒 Ｈ９４ ユビオフラボノイドＢ Ｈ９３ ユビオフラボノイドＣ Ｈ９２ 機能性表示食品　脂肪・尿酸ダウン Ｈ９１ ナガルルモａ Ｈ９０ 楽歩習慣グルコサミンプラス Ｈ８９ ＬＫＭ（エルケイエム）ヨーグルトＢＶ（ビーブイ）１００ｍｌ　ドリンクタイプ Ｈ８８ Ｔｈｅ　ＢＵＲＮＩＮＧ　ｂ（ザ・バーニング・ビー） Ｈ８７ ＳＨＥＲＩＣＡ（シェリカ） Ｈ８６ 快脳サポート Ｈ８５ あらん Ｈ８４ お～いお茶濃い茶　プレミアムティーバッグ Ｈ８３ メノウＤＸ Ｈ８２ ヒドロキシクエン酸 Ｈ８１ お～いお茶濃い茶　抹茶入り緑茶 Ｈ８０ ビルベリー Ｈ７９ ルテイン・アスタキサンチン Ｈ７８ えがお　グルコサミンゴールド Ｈ７７ 歯周ケアサプリ　わかもと歯周善玉乳酸菌 Ｈ７６ クレアチンモノハイドレート３０００ Ｈ７５ ロートＶ５　アクトビジョンａ Ｈ７４ 濃密コラーゲンパウダー Ｈ７３ しじみの入った牡蠣ウコン　スルフォラファン Ｈ７２ セラクルミンＭ Ｈ７１ しなやか青汁 Ｈ７０ 日清ＭＣＴ（エムシーティー）ドレッシングソース　チョレギ Ｈ６９ 日清ＭＣＴ（エムシーティー）ドレッシングソース　フレンチ Ｈ６８ 赤菊芋パウダー Ｈ６７ ひざラックス Ｈ６６ アラプラス　こころケア　ソフトキャンディー Ｈ６５ まるごとタモギタケ Ｈ６４ 健康きらり　ひざ快適サポート Ｈ６３ Ｌｉｓａ（リサ）クラシック Ｈ６２ けんび Ｈ６１ ビフィズス菌＋ Ｈ６０ ブラックジンジャープレミアムＥＸ（イーエックス） Ｈ５９ フコースＥＸ（イーエックス） Ｈ５８ 純黒にんにく　機能性表示食品 Ｈ５７ ＵＣＣ（ユーシーシー）　＆Ｈｅａｌｔｈｙ（アンドヘルシー）　血糖値が気になる方へ　ワンドリップコーヒー Ｈ５６ 森永トリプルミルク Ｈ５５ 潤肌腸活 Ｈ５４ カレー魔人のカレースパイス Ｈ５３ みまもるａ Ｈ５２ コクテモ Ｈ５１ ネルナラＷ Ｈ５０ ヘルシア　ｍｙ（マイ）リズムｂ Ｈ４９ お～いお茶　さらさら濃い茶 Ｈ４８ エコスイート Ｈ４７ ベリゾール　プロ Ｈ４６ カロリミット　蒟蒻ゼリー　シャインマスカット Ｈ４５ Ｓｅｌｆ＆Ｅｃｏ（セルフアンドエコ）　黒烏龍茶 Ｈ４４ Ｓｅｌｆ＆Ｅｃｏ（セルフアンドエコ）　緑茶 Ｈ４３ アップルスマート Ｈ４２ ネムリスタ Ｈ４１ 脂肪注意報ゼリー Ｈ４０ Ｔｈｅ　ＢＵＲＮＩＮＧ　ａ（ザ・バーニング・エー） Ｈ３９ ハピコラスティック Ｈ３８ キリン　ｉＭＵＳＥ（イミューズ）　免疫ケア・良眠プラス Ｈ３７ お腹の脂肪を減らす米ぬか発酵物パウダー Ｈ３６ お腹の脂肪を減らすパワー米ぬか発酵物パウダー Ｈ３５ 明治プロビオヨーグルトＬＧ（エルジー）２１ Ｈ３４ さらっと飲めるスゴイダイズ Ｈ３３ ピルクル　ミラクルケア　ａ Ｈ３２ セラクルミンＬ Ｈ３１ 伊藤園　お～いお茶濃い茶 Ｈ３０ お～いお茶濃い茶 Ｈ２９ 上州地鶏（ムネ肉） Ｈ２８ ナップル粒 Ｈ２７ 滑潤ＰＲＥＭＩＵＭ　ＧＯＬＤ（プレミアム　ゴールド） Ｈ２６ アラプラス　糖ダウンドリンク Ｈ２５ 黒酢とりんご Ｈ２４ ピルクル　ミラクルケア Ｈ２３ グルコス Ｈ２２ Ｗｉｔｈ－ＥＢＡ（ウィズ　エヴァ）のアイケアサプリ　ルテイン／ゼアキサンチン Ｈ２１ ＤＭＪ（ディーエムジェイ）えがお生活のすまいる青汁 Ｈ２０ スヤスヤぐっすり夢 Ｈ１９ ターミナリアスリム＋Ａ（ターミナリアスリムプラスエー） Ｈ１８ 天然金とろ煮穴子５０ｇ（グラム）以上 Ｈ１７ むくキュアＳｌｉｍ（スリム） Ｈ１６ 瀬戸内ブランド　パインベアー農園のマルベリー Ｈ１５ 乳酸菌でスッキリ生活 Ｈ１４ 野菜と乳酸菌とビフィズス菌がとれる青汁 Ｈ１３ ４つの健康数値をサポートする緑黄色野菜ミックス Ｈ１２ 姿麗微粒（しれいびりゅう） Ｈ１１ ラクヘラス Ｈ１０ ハルパゴシドひざサポート Ｈ９ からだを想うＡＬＬ－ＦＲＥＥ（オールフリー）５００ｍｌ Ｈ８ からだを想うＡＬＬ－ＦＲＥＥ（オールフリー） Ｈ７ えがお　フトラン Ｈ６ えがお　コエナイン Ｈ５ えがお　フットラン Ｈ４ ヴァームスマートフィット顆粒３０袋　レモン風味 Ｈ３ えがお　フトラント Ｈ２ オルニチン　アクティブダブル Ｈ１ ターミナリアスリム＋Ｂ（ターミナリアスリムプラスビー）