ニーズラック【ハーバルアイ】の効果・口コミ・評判(H193)

ニーズラックの効果・安全性・品質・エビデンス

効果 　安全性 　品質 　エビデンス

届出番号・届出日・届出者名・法人番号・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

消費者庁に届出公開されて機能性表示食品情報のまとめ

H193 2022/5/20 7290001072169 株式会社ハーバルアイ 福岡県福岡市中央区天神５丁目７番３号福岡天神北ビル６階 ニーズラック 加工食品(サプリメント形状) クリルオイル由来EPA・DHA

【表示しようとする機能性】

本品にはクリルオイル由来EPA・DHAが含まれますので、靴下をはいたり脱いだりする時の膝の違和感を軽減する機能があります。

【想定する主な対象者】

膝の違和感が気になる健常成人

【安全性に関する基本情報】

（１）安全性の評価方法

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価

届出商品に使用しているEPA・DHAを含むクリルオイルはナンキョクオキアミから抽出したオイルで、欧米ではEPA・DHAを含有するサプリメントとして広く摂取されており、10年以上の食経験があります。FDAからもGRASに認定されている安全な食品原料です。日本においても2010年頃から約20トンの使用実績があり、サプリメントとして利用されています。クリルオイルの安全性に関する検索を行ったところ、3件の文献について届出商品と同原料を用いた文献がありましたので、下記に記します。 ①クリルオイルを1日1.08g（EPA：約129.6mg、DHA：約59.4mg）と3.24g（EPA：約388.8mg、DHA：約178.2mg）、プラセボの3群に分け12週間摂取させたところ、各群内において摂取前、摂取4週後、摂取8週後、摂取12週後、摂取終了4週後のいずれにおいても医学的に問題のある変化は認められず、各試験参加者からの有害事象補報告もなかった。（日本） ②クリルオイルを1日0.5g（EPA：約60mg、DHA：約27.5mg）、1g（EPA:約120mg、DHA：約55mg）、2g（EPA：約240mg、DHA：約110mg）、4g（EPA：約480mg、DHA：約220mg）、プラセボの5群に分け、12週間摂取させたところ、クリルオイル摂取による軟便、ガスだまり、胸焼け等、軽度の症状の発生は見られたが、重篤な有害事象は起こらず、体重、血圧に関しては全ての群において試験中変動はなかったことが報告されている。（海外） ③クリルオイルを1日3g（EPA：約360mg、DHA：約165mg）（分析値：EPA+DHA=543mg）または魚油1.8g（EPA+DHA=864mg）、を7週間摂取させたところ、いずれの群においても有害事象や血液検査においても明らかな相違はなかった。（海外） 届出商品は、ソフトカプセル形状で、クリルオイル500mg（EPA：60mg、DHA：27.5mg）と、一日摂取目安量も少なく、5倍量以上の摂取においても重篤な有害事象は報告されていません。クリルオイル以外の原材料は、いずれも食品や食品添加物として広く利用されており、十分な食経験を有するものです。これらの情報をふまえ、届出商品の安全性に問題はないと判断し、以上の情報を総合して、届出商品は安心してお召し上がり頂ける製品であると判断致しました。

（３）摂取をする上での注意事項

●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ●食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。甲殻類にアレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ●血小板凝集抑制薬、高血圧治療薬、糖尿病治療薬を服用の方は、医師にご相談ください。

【生産・製造及び品質管理に関する情報】

届出商品の製造は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場によりバルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造および品質管理を行っております。

【機能性に関する基本情報】

（１）機能性の評価方法

最終製品を用いたヒト試験（ヒトを対象とした試験）により、機能性を評価している。

（２）当該製品の機能性に関する届出者の評価

【標題】 クリルオイルの摂取が膝関節の痛みに関わるQOL（生活の質）に与える影響 【目的】 膝関節に痛みを感じている健常者を対象に、EPA・DHAを含むクリルオイルを摂取した人の膝関節に関するQOLに与える影響を、EPA・DHAを含まない食品（以下、疑似食品）を摂取した人と比べ、検討することを目的としました。 【背景】 健常な日本人に対して、クリルオイルを2000mg（EPA：240mg、DHA：110mg）摂取したときの有効性が報告されています。摂取量を500mg（EPA：60mg、DHA：27.5mg）まで下げた時の有効性について、検証しました。 【方法】 試験責任医師が診断した膝関節に痛みを感じている健常者81名の男女に対し、無作為に3つのグループに分け、クリルオイル500mgあるいは1000mg（EPA：120mg、DHA：55mg）を、残りのグループには疑似食品を4週間連続で摂取してもらいました。被験者及び試験実施者（解析者含む）には、摂取している食品がどちらであるかわからないようにしました。評価には、膝関節のQOLを評価するJKOM（日本版変形性膝関節症患者機能評価尺度）を中心として、医師が客観的に評価するJOA（日本整形外科学会膝疾患治療成績判定基準）と炎症マーカーである高感度C反応性タンパクを利用しました。これらの評価法は広く認知された評価法です。 【主な結果】 クリルオイル摂取群と擬似食品群との比較において、JKOMの複数の項目で改善が確認でき、膝関節に関するQOLが改善されることがわかりました。また、高感度C反応性タンパクで有意な低値を示したクリルオイル500mg（EPA：60mg、DHA：27.5mg）摂取群と疑似食品摂取群に対して、複数の統計手法により解析を行いました。その結果、JKOMの設問「この数日間、靴下をはいたり脱いだりすることはどの程度困難ですか」において、共通して改善効果が見られました。また、今回の試験で安全性に関する問題はありませんでした。本試験における費用は三生医薬株式会社が負担し、その他に特筆すべき利益相反はありません。 【科学的根拠の質】 今回の臨床試験は、質の高いランダム化比較試験で行われた結果であり、膝関節に関するQOL評価項目において有意な改善効果が多角的に確認されたので、信頼性は高いと考えられます。しかしながら、被験者が限定的であることから、引き続き検討が必要と思われます。 （構造化抄録）

消費者庁に届出公開されて機能性表示食品情報のまとめ

Ｈ１９３ ニーズラック Ｈ１９２ ファットアシスト Ｈ１９１ ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）ヘスペリジン＆顔のむくみ感 Ｈ１９０ ハナケア Ｈ１８９ スヴェルトミューズ Ｈ１８８ ごはんｄｅ（で）糖脂対策 Ｈ１８７ ｃｈｉｏｎｅ　ＵＶ（キオネー　ユーブイ）サプリメント Ｈ１８６ ヴィオラ・ファヴォーレＱ１０ＳＸ（キューテンエスエックス） Ｈ１８５ Ｓｕｉ（スイ）＋サプリ－Ｃａｌｍ　ｎｉｇｈｔ（カーム　ナイト）－ Ｈ１８４ おおむぎ工房　乳酸菌ダクワーズプラス Ｈ１８３ アクティボディ顆粒ｂ Ｈ１８２ キリン　ｉＭＵＳＥ（イミューズ）　免疫ケア・内臓脂肪ダウン Ｈ１８１ 琉球サプリ一望百景 Ｈ１８０ 米ぬかサプリ Ｈ１７９ ミラスープ　香るスパイスジンジャー Ｈ１７８ ＳＬＩＬＩＮ　Ｆ　ｘａ（スリリン　ファイア　エックスエー） Ｈ１７７ ハピネスヘルスサプリ Ｈ１７６ Ｓｕｌａ－ｔｏｓ（スラトス） Ｈ１７５ 日本産しいたけ小葉 Ｈ１７４ 亜麻仁オイル使用　カラフル野菜のＳａｌａｄ　ｂｅｎｔｏ Ｈ１７３ ＤＨＡ（ディーエイチエー）９００ Ｈ１７２ Ｇａｂａｒｅｌａｘ　睡眠（ギャバリラックス　スイミン） Ｈ１７１ ＳＬＩＬＩＮ　Ｆ　ｘ（スリリン　ファイア　エックス） Ｈ１７０ 潤ひざ Ｈ１６９ おろし本山葵 Ｈ１６８ 伊右衛門　インスタント緑茶　血糖値 Ｈ１６７ ｉ－ｓｋｉｎ（アイスキン） Ｈ１６６ 糖ナイン Ｈ１６５ ボディプレックス　フェミニンケア Ｈ１６４ リセットコーヒー Ｈ１６３ スープごはん　和風生姜スープ Ｈ１６２ スープごはん　クラムチャウダー Ｈ１６１ りんご酢の炭酸割り Ｈ１６０ セラクルミンＦ Ｈ１５９ リョウシン富山グルコサミン Ｈ１５８ ＥＰＡ＆ＤＨＡ（イーピーエーアンドディーエイチエー） Ｈ１５７ ビフィズスＲ「大草」 Ｈ１５６ 九州産　黄金のもち麦 Ｈ１５５ アイボンサプリａ Ｈ１５４ ヨーグルト風味のＤＨＡ（ディーエイチエー）ゼリー Ｈ１５３ 大草ビフィズスα Ｈ１５２ オリゴスマート＜カカオコク深ミルクチョコレート＞ Ｈ１５１ ＭＣＴ（エムシーティー）スタイル＜とろけるショコラ＞ Ｈ１５０ カカオの力　チョコレート Ｈ１４９ ミラスープ　コク旨コンソメ Ｈ１４８ ミラスープ　濃いうまコムタン Ｈ１４７ ミラスープ　ぜいたく中華 Ｈ１４６ アップルシェイプｂ Ｈ１４５ アップルシェイプａ Ｈ１４４ 松屋　お腹の脂肪が気になる方の牛めしの具 Ｈ１４３ Ｘ４　ＳＬＩＭ（エックスフォー　スリム） Ｈ１４２ Ｓｕｉ（スイ）＋サプリ－Ｒｉｇｈｔ　ｃｌｏｃｋ（ライト　クロック）－ Ｈ１４１ からだにユーグレナ　やさしいマスカット＆ハーブ味 Ｈ１４０ からだにユーグレナ　マスカット＆ハーブ味 Ｈ１３９ ナチュラル快腸　ナチュリン Ｈ１３８ 三ツ星たまご Ｈ１３７ ＧＡＢＡ入りおろしにんにく　ａ Ｈ１３６ Ｘ２　ＢＵＲＮ（エックストゥー　バーン） Ｈ１３５ 腰の楽太郎 Ｈ１３４ プラズマローゲン　ハードカプセル Ｈ１３３ オメガサプリトリプル Ｈ１３２ Ｍｕｋｕｍａ　Ｎｉｃｅ（ムクマナイス） Ｈ１３１ ＧＡＢＡ入りおろしにんにく Ｈ１３０ シュガーブロック桑のチカラ Ｈ１２９ ワカサプリプラス　還元型コエンザイムＱ１０ Ｈ１２８ うるおいのお守り Ｈ１２７ アブラカッタブラ Ｈ１２６ コレステロールや中性脂肪が気になる方の青汁 Ｈ１２５ コレス＆ミドルケア　さらっとおいしい青汁 Ｈ１２４ スラッとリズム Ｈ１２３ シボラナイトＰＲＥＭＩＵＭ（プレミアム） Ｈ１２２ ぐっすり血圧生活 Ｈ１２１ 伊右衛門　インスタント緑茶　尿酸値 Ｈ１２０ ぷるキラまもる君 Ｈ１１９ 綾鷹　濃い緑茶 Ｈ１１８ モデーア　テアニン　プラス Ｈ１１７ ビタミンバンクイミダゾールジペプチド Ｈ１１６ からだにユーグレナ　睡眠・疲労感・ストレス　トリプルサポート　機能性表示食品 Ｈ１１５ からだにユーグレナ　睡眠・ストレスＷサポート　機能性表示食品 Ｈ１１４ からだにユーグレナ　睡眠・ストレス　Ｗサポート　機能性表示食品 Ｈ１１３ スヤスヤのたね Ｈ１１２ さかな暮らし（ダブル） Ｈ１１１ インシップ還元型コエンザイムＱ１０ Ｈ１１０ シボリーナ　ドリップコーヒー　プラス Ｈ１０９ 日本調剤の葛花珈琲 Ｈ１０８ 日本産大どんこ椎茸 Ｈ１０７ Ｒｅｎａｔｕｒ　Ｐｒｅｍｉｕｍ（リナチュア　プレミアム） Ｈ１０６ プラズマ乳酸菌　おいしい青汁 Ｈ１０５ オメガサプリ Ｈ１０４ 血糖力茶（ペットボトルタイプ） Ｈ１０３ ＧＡＢＡプラス Ｈ１０２ ５７ｇ亀田の柿の種食後の中性脂肪が気になる方向け Ｈ１０１ 森永トリプルサプリ　やさしいミルク味 Ｈ１００ コアグランス腸活 Ｈ９９ 琉球サプリ　一望百景 Ｈ９８ コレステサポート Ｈ９７ 健康きらり　コレステコウカ Ｈ９６ 健康きらり　肝ケア Ｈ９５ コレステ＆血圧セーブ粒 Ｈ９４ ユビオフラボノイドＢ Ｈ９３ ユビオフラボノイドＣ Ｈ９２ 機能性表示食品　脂肪・尿酸ダウン Ｈ９１ ナガルルモａ Ｈ９０ 楽歩習慣グルコサミンプラス Ｈ８９ ＬＫＭ（エルケイエム）ヨーグルトＢＶ（ビーブイ）１００ｍｌ　ドリンクタイプ Ｈ８８ Ｔｈｅ　ＢＵＲＮＩＮＧ　ｂ（ザ・バーニング・ビー） Ｈ８７ ＳＨＥＲＩＣＡ（シェリカ） Ｈ８６ 快脳サポート Ｈ８５ あらん Ｈ８４ お～いお茶濃い茶　プレミアムティーバッグ Ｈ８３ メノウＤＸ Ｈ８２ ヒドロキシクエン酸 Ｈ８１ お～いお茶濃い茶　抹茶入り緑茶 Ｈ８０ ビルベリー Ｈ７９ ルテイン・アスタキサンチン Ｈ７８ えがお　グルコサミンゴールド Ｈ７７ 歯周ケアサプリ　わかもと歯周善玉乳酸菌 Ｈ７６ クレアチンモノハイドレート３０００ Ｈ７５ ロートＶ５　アクトビジョンａ Ｈ７４ 濃密コラーゲンパウダー Ｈ７３ しじみの入った牡蠣ウコン　スルフォラファン Ｈ７２ セラクルミンＭ Ｈ７１ しなやか青汁 Ｈ７０ 日清ＭＣＴ（エムシーティー）ドレッシングソース　チョレギ Ｈ６９ 日清ＭＣＴ（エムシーティー）ドレッシングソース　フレンチ Ｈ６８ 赤菊芋パウダー Ｈ６７ ひざラックス Ｈ６６ アラプラス　こころケア　ソフトキャンディー Ｈ６５ まるごとタモギタケ Ｈ６４ 健康きらり　ひざ快適サポート Ｈ６３ Ｌｉｓａ（リサ）クラシック Ｈ６２ けんび Ｈ６１ ビフィズス菌＋ Ｈ６０ ブラックジンジャープレミアムＥＸ（イーエックス） Ｈ５９ フコースＥＸ（イーエックス） Ｈ５８ 純黒にんにく　機能性表示食品 Ｈ５７ ＵＣＣ（ユーシーシー）　＆Ｈｅａｌｔｈｙ（アンドヘルシー）　血糖値が気になる方へ　ワンドリップコーヒー Ｈ５６ 森永トリプルミルク Ｈ５５ 潤肌腸活 Ｈ５４ カレー魔人のカレースパイス Ｈ５３ みまもるａ Ｈ５２ コクテモ Ｈ５１ ネルナラＷ Ｈ５０ ヘルシア　ｍｙ（マイ）リズムｂ Ｈ４９ お～いお茶　さらさら濃い茶 Ｈ４８ エコスイート Ｈ４７ ベリゾール　プロ Ｈ４６ カロリミット　蒟蒻ゼリー　シャインマスカット Ｈ４５ Ｓｅｌｆ＆Ｅｃｏ（セルフアンドエコ）　黒烏龍茶 Ｈ４４ Ｓｅｌｆ＆Ｅｃｏ（セルフアンドエコ）　緑茶 Ｈ４３ アップルスマート Ｈ４２ ネムリスタ Ｈ４１ 脂肪注意報ゼリー Ｈ４０ Ｔｈｅ　ＢＵＲＮＩＮＧ　ａ（ザ・バーニング・エー） Ｈ３９ ハピコラスティック Ｈ３８ キリン　ｉＭＵＳＥ（イミューズ）　免疫ケア・良眠プラス Ｈ３７ お腹の脂肪を減らす米ぬか発酵物パウダー Ｈ３６ お腹の脂肪を減らすパワー米ぬか発酵物パウダー Ｈ３５ 明治プロビオヨーグルトＬＧ（エルジー）２１ Ｈ３４ さらっと飲めるスゴイダイズ Ｈ３３ ピルクル　ミラクルケア　ａ Ｈ３２ セラクルミンＬ Ｈ３１ 伊藤園　お～いお茶濃い茶 Ｈ３０ お～いお茶濃い茶 Ｈ２９ 上州地鶏（ムネ肉） Ｈ２８ ナップル粒 Ｈ２７ 滑潤ＰＲＥＭＩＵＭ　ＧＯＬＤ（プレミアム　ゴールド） Ｈ２６ アラプラス　糖ダウンドリンク Ｈ２５ 黒酢とりんご Ｈ２４ ピルクル　ミラクルケア Ｈ２３ グルコス Ｈ２２ Ｗｉｔｈ－ＥＢＡ（ウィズ　エヴァ）のアイケアサプリ　ルテイン／ゼアキサンチン Ｈ２１ ＤＭＪ（ディーエムジェイ）えがお生活のすまいる青汁 Ｈ２０ スヤスヤぐっすり夢 Ｈ１９ ターミナリアスリム＋Ａ（ターミナリアスリムプラスエー） Ｈ１８ 天然金とろ煮穴子５０ｇ（グラム）以上 Ｈ１７ むくキュアＳｌｉｍ（スリム） Ｈ１６ 瀬戸内ブランド　パインベアー農園のマルベリー Ｈ１５ 乳酸菌でスッキリ生活 Ｈ１４ 野菜と乳酸菌とビフィズス菌がとれる青汁 Ｈ１３ ４つの健康数値をサポートする緑黄色野菜ミックス Ｈ１２ 姿麗微粒（しれいびりゅう） Ｈ１１ ラクヘラス Ｈ１０ ハルパゴシドひざサポート Ｈ９ からだを想うＡＬＬ－ＦＲＥＥ（オールフリー）５００ｍｌ Ｈ８ からだを想うＡＬＬ－ＦＲＥＥ（オールフリー） Ｈ７ えがお　フトラン Ｈ６ えがお　コエナイン Ｈ５ えがお　フットラン Ｈ４ ヴァームスマートフィット顆粒３０袋　レモン風味 Ｈ３ えがお　フトラント Ｈ２ オルニチン　アクティブダブル Ｈ１ ターミナリアスリム＋Ｂ（ターミナリアスリムプラスビー）