シュガーブロック桑のチカラ【小谷穀粉】の効果・口コミ・評判(H130)

シュガーブロック桑のチカラの効果・安全性・品質・エビデンス

効果 　安全性 　品質 　エビデンス

届出番号・届出日・届出者名・法人番号・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

消費者庁に届出公開されて機能性表示食品情報のまとめ

H130 2022/5/6 1490001000305 株式会社小谷穀粉 高知県高知市高須１丁目１４番８号 シュガーブロック桑のチカラ 加工食品(その他) 桑由来モラノリン

【表示しようとする機能性】

本品は、糖の吸収を穏やかにし、食後血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されている桑由来の成分が含まれています。

【想定する主な対象者】

食後の血糖値が気になる健常成人

【安全性に関する基本情報】

（１）安全性の評価方法

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価

喫食実績による食経験の評価 届出食品の原料である桑の葉は、天ぷらや煎り茶、粥に、果実は生食、ジャム、リキュールに利用するなど葉、果実共に食経験があり、かつ重篤な有害事例は報告されていない。 また、届出食品の機能性関与成分である桑由来モラノリン（Moranoline）（以下モラノリン）は、桑から単離される成分の一種である1-デオキシノジリマイシンの別名であり、日本新薬株式会社によって命名され、学会等で多数発表・引用されている、コンセンサスが得られた名称である。 1-デオキシノジリマイシンは、「専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）リスト」に収載されているが、当該成分を含有している桑葉は、同リストにおいて「非医」と定められている。届出食品は生鮮である桑葉を乾燥し、茶としての利用を目的に切断、粉砕などの簡易な加工を施した食品であり、製造工程において、当該成分の抽出、濃縮又は純化を目的とした加工をしていない。また、食経験に基づいて安全性が確認されている事から、「医薬品の範囲に関するQ&A」に従い、届出食品は医薬品に該当しないと判断した。 類似食品の喫食実績として、届出者である株式会社小谷穀粉が30年間以上にわたり製造販売を行ってきた桑茶の評価を行った。類似食品は、届出食品と同様に粉末桑葉を熱湯に溶かして飲用する形態で、一日の摂取量として、モラノリンは届出食品と同程度含まれるが、これまで健康被害情報は報告されていない。加えて、当社は煮出して飲用するティーバッグ及びリーフの桑茶を年間約3ｔの製造販売を行うが、こちらについても同様の報告例はなく、類似した食品として評価を行って問題ないと判断した。

（３）摂取をする上での注意事項

過剰摂取を避けるため、1日当たりの摂取目安量をお守りください。

【生産・製造及び品質管理に関する情報】

当社は、FSSC22000（範囲限定の部分取得）を基に品質管理に取り組んでいる。FSSC22000登録書及び品質管理に用いる製造工程フロー図、工程管理表、加えて記録・日報の記入例を添付ファイルに示す。

【機能性に関する基本情報】

（１）機能性の評価方法

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

（２）当該製品の機能性に関する届出者の評価

【標題】 最終製品「シュガーブロック桑のチカラ」に含有する機能性関与成分「桑由来モラノリン」による食後血糖値の上昇抑制作用に関する研究レビュー 【目的】 本研究レビューでは、「健常成人を対象とし、最終製品「シュガーブロック桑のチカラ」に含有する桑由来モラノリンを含む食品の摂取が、対照と比較して、糖の吸収を穏やかにし、食後血糖値の上昇を抑制するか」を研究レビューにより明らかにすることを目的とした。 【背景】 桑は東アジア原産のクワ科の落葉高木で、日本では古くから養蚕に用いられてきた。また、葉、果実共に食経験があり、かつ重篤な有害事例は報告されていない。 桑の生理作用として報告されている研究の多くが血糖上昇抑制作用に関するものであり、その最も重要な作用機序がモラノリン（1-デオキシノジリマイシン）とその類縁成分によるα-グルコシダーゼ阻害作用にあるとされている。 しかし、これまで桑由来モラノリンによる糖の吸収を穏やかにし、食後血糖値の上昇を抑える効果について、網羅的に解析したシステマティックレビューはなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外4つの文献データベースとその他情報源(google scholar)を用いて、64報を特定した。本研究レビューで設定した適格基準に合致する文献を採択した結果、対象研究は7報となった。採用文献7報についてバイアスリスク、非直接性の観点から質評価を行い、最終的に6報の文献に絞り込んだ。 【主な結果】 スクリーニングの結果7報の文献を特定し、バイアスリスクの評価を基に1報を除外した合計6報でエビデンス総体の評価を行った。エビデンス総体の評価対象である文献6報では、健常成人が5±0.02～50.05mgの桑由来モラノリンを単回摂取することで、アウトカムの評価指標として設定した食後血糖値が、対照群と比較して有意に上昇抑制されることが報告されていた。 【科学的根拠の質】 エビデンス総体の評価対象6報について、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性の観点から質評価を行った。その結果、アウトカムの評価指標である食後血糖値、参考指標の食後血糖値AUCともにエビデンスの強さは中（B）となったが、食後血糖値では、評価対象の6報において機能性に関して肯定的な結果が得られていた。したがって、本研究レビューで示された桑由来モラノリンによる食後血糖値の上昇抑制作用は、「糖の吸収を穏やかにし、食後血糖値の上昇を抑える」と表示する科学的根拠として妥当である。

消費者庁に届出公開されて機能性表示食品情報のまとめ

Ｈ１３０ シュガーブロック桑のチカラ Ｈ１２９ ワカサプリプラス　還元型コエンザイムＱ１０ Ｈ１２８ うるおいのお守り Ｈ１２７ アブラカッタブラ Ｈ１２６ コレステロールや中性脂肪が気になる方の青汁 Ｈ１２５ コレス＆ミドルケア　さらっとおいしい青汁 Ｈ１２４ スラッとリズム Ｈ１２３ シボラナイトＰＲＥＭＩＵＭ（プレミアム） Ｈ１２２ ぐっすり血圧生活 Ｈ１２１ 伊右衛門　インスタント緑茶　尿酸値 Ｈ１２０ ぷるキラまもる君 Ｈ１１９ 綾鷹　濃い緑茶 Ｈ１１８ モデーア　テアニン　プラス Ｈ１１７ ビタミンバンクイミダゾールジペプチド Ｈ１１６ からだにユーグレナ　睡眠・疲労感・ストレス　トリプルサポート　機能性表示食品 Ｈ１１５ からだにユーグレナ　睡眠・ストレスＷサポート　機能性表示食品 Ｈ１１４ からだにユーグレナ　睡眠・ストレス　Ｗサポート　機能性表示食品 Ｈ１１３ スヤスヤのたね Ｈ１１２ さかな暮らし（ダブル） Ｈ１１１ インシップ還元型コエンザイムＱ１０ Ｈ１１０ シボリーナ　ドリップコーヒー　プラス Ｈ１０９ 日本調剤の葛花珈琲 Ｈ１０８ 日本産大どんこ椎茸 Ｈ１０７ Ｒｅｎａｔｕｒ　Ｐｒｅｍｉｕｍ（リナチュア　プレミアム） Ｈ１０６ プラズマ乳酸菌　おいしい青汁 Ｈ１０５ オメガサプリ Ｈ１０４ 血糖力茶（ペットボトルタイプ） Ｈ１０３ ＧＡＢＡプラス Ｈ１０２ ５７ｇ亀田の柿の種食後の中性脂肪が気になる方向け Ｈ１０１ 森永トリプルサプリ　やさしいミルク味 Ｈ１００ コアグランス腸活 Ｈ９９ 琉球サプリ　一望百景 Ｈ９８ コレステサポート Ｈ９７ 健康きらり　コレステコウカ Ｈ９６ 健康きらり　肝ケア Ｈ９５ コレステ＆血圧セーブ粒 Ｈ９４ ユビオフラボノイドＢ Ｈ９３ ユビオフラボノイドＣ Ｈ９２ 機能性表示食品　脂肪・尿酸ダウン Ｈ９１ ナガルルモａ Ｈ９０ 楽歩習慣グルコサミンプラス Ｈ８９ ＬＫＭ（エルケイエム）ヨーグルトＢＶ（ビーブイ）１００ｍｌ　ドリンクタイプ Ｈ８８ Ｔｈｅ　ＢＵＲＮＩＮＧ　ｂ（ザ・バーニング・ビー） Ｈ８７ ＳＨＥＲＩＣＡ（シェリカ） Ｈ８６ 快脳サポート Ｈ８５ あらん Ｈ８４ お～いお茶濃い茶　プレミアムティーバッグ Ｈ８３ メノウＤＸ Ｈ８２ ヒドロキシクエン酸 Ｈ８１ お～いお茶濃い茶　抹茶入り緑茶 Ｈ８０ ビルベリー Ｈ７９ ルテイン・アスタキサンチン Ｈ７８ えがお　グルコサミンゴールド Ｈ７７ 歯周ケアサプリ　わかもと歯周善玉乳酸菌 Ｈ７６ クレアチンモノハイドレート３０００ Ｈ７５ ロートＶ５　アクトビジョンａ Ｈ７４ 濃密コラーゲンパウダー Ｈ７３ しじみの入った牡蠣ウコン　スルフォラファン Ｈ７２ セラクルミンＭ Ｈ７１ しなやか青汁 Ｈ７０ 日清ＭＣＴ（エムシーティー）ドレッシングソース　チョレギ Ｈ６９ 日清ＭＣＴ（エムシーティー）ドレッシングソース　フレンチ Ｈ６８ 赤菊芋パウダー Ｈ６７ ひざラックス Ｈ６６ アラプラス　こころケア　ソフトキャンディー Ｈ６５ まるごとタモギタケ Ｈ６４ 健康きらり　ひざ快適サポート Ｈ６３ Ｌｉｓａ（リサ）クラシック Ｈ６２ けんび Ｈ６１ ビフィズス菌＋ Ｈ６０ ブラックジンジャープレミアムＥＸ（イーエックス） Ｈ５９ フコースＥＸ（イーエックス） Ｈ５８ 純黒にんにく　機能性表示食品 Ｈ５７ ＵＣＣ（ユーシーシー）　＆Ｈｅａｌｔｈｙ（アンドヘルシー）　血糖値が気になる方へ　ワンドリップコーヒー Ｈ５６ 森永トリプルミルク Ｈ５５ 潤肌腸活 Ｈ５４ カレー魔人のカレースパイス Ｈ５３ みまもるａ Ｈ５２ コクテモ Ｈ５１ ネルナラＷ Ｈ５０ ヘルシア　ｍｙ（マイ）リズムｂ Ｈ４９ お～いお茶　さらさら濃い茶 Ｈ４８ エコスイート Ｈ４７ ベリゾール　プロ Ｈ４６ カロリミット　蒟蒻ゼリー　シャインマスカット Ｈ４５ Ｓｅｌｆ＆Ｅｃｏ（セルフアンドエコ）　黒烏龍茶 Ｈ４４ Ｓｅｌｆ＆Ｅｃｏ（セルフアンドエコ）　緑茶 Ｈ４３ アップルスマート Ｈ４２ ネムリスタ Ｈ４１ 脂肪注意報ゼリー Ｈ４０ Ｔｈｅ　ＢＵＲＮＩＮＧ　ａ（ザ・バーニング・エー） Ｈ３９ ハピコラスティック Ｈ３８ キリン　ｉＭＵＳＥ（イミューズ）　免疫ケア・良眠プラス Ｈ３７ お腹の脂肪を減らす米ぬか発酵物パウダー Ｈ３６ お腹の脂肪を減らすパワー米ぬか発酵物パウダー Ｈ３５ 明治プロビオヨーグルトＬＧ（エルジー）２１ Ｈ３４ さらっと飲めるスゴイダイズ Ｈ３３ ピルクル　ミラクルケア　ａ Ｈ３２ セラクルミンＬ Ｈ３１ 伊藤園　お～いお茶濃い茶 Ｈ３０ お～いお茶濃い茶 Ｈ２９ 上州地鶏（ムネ肉） Ｈ２８ ナップル粒 Ｈ２７ 滑潤ＰＲＥＭＩＵＭ　ＧＯＬＤ（プレミアム　ゴールド） Ｈ２６ アラプラス　糖ダウンドリンク Ｈ２５ 黒酢とりんご Ｈ２４ ピルクル　ミラクルケア Ｈ２３ グルコス Ｈ２２ Ｗｉｔｈ－ＥＢＡ（ウィズ　エヴァ）のアイケアサプリ　ルテイン／ゼアキサンチン Ｈ２１ ＤＭＪ（ディーエムジェイ）えがお生活のすまいる青汁 Ｈ２０ スヤスヤぐっすり夢 Ｈ１９ ターミナリアスリム＋Ａ（ターミナリアスリムプラスエー） Ｈ１８ 天然金とろ煮穴子５０ｇ（グラム）以上 Ｈ１７ むくキュアＳｌｉｍ（スリム） Ｈ１６ 瀬戸内ブランド　パインベアー農園のマルベリー Ｈ１５ 乳酸菌でスッキリ生活 Ｈ１４ 野菜と乳酸菌とビフィズス菌がとれる青汁 Ｈ１３ ４つの健康数値をサポートする緑黄色野菜ミックス Ｈ１２ 姿麗微粒（しれいびりゅう） Ｈ１１ ラクヘラス Ｈ１０ ハルパゴシドひざサポート Ｈ９ からだを想うＡＬＬ－ＦＲＥＥ（オールフリー）５００ｍｌ Ｈ８ からだを想うＡＬＬ－ＦＲＥＥ（オールフリー） Ｈ７ えがお　フトラン Ｈ６ えがお　コエナイン Ｈ５ えがお　フットラン Ｈ４ ヴァームスマートフィット顆粒３０袋　レモン風味 Ｈ３ えがお　フトラント Ｈ２ オルニチン　アクティブダブル Ｈ１ ターミナリアスリム＋Ｂ（ターミナリアスリムプラスビー）

ワカサプリプラス 還元型コエンザイムQ10【分子生理化学研究所】の効果・口コミ・評判(H129)

ワカサプリプラス　還元型コエンザイムＱ１０の効果・安全性・品質・エビデンス

効果 　安全性 　品質 　エビデンス

届出番号・届出日・届出者名・法人番号・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

消費者庁に届出公開されて機能性表示食品情報のまとめ

H129 2022/5/6 8010401048266 株式会社分子生理化学研究所 東京都港区南青山3-11-13 ワカサプリプラス　還元型コエンザイムＱ１０ 加工食品(サプリメント形状) 還元型コエンザイムQ10

【表示しようとする機能性】

本品には還元型コエンザイムQ10が含まれます。 細胞のエネルギー産生を助け、酸化ストレスを緩和する働きがある還元型コエンザイムQ10は、日常の生活で生じる一過性の身体的・精神的な疲労感の軽減に役立つことが報告されています。

【想定する主な対象者】

成人健常者、一過性の身体的・精神的な疲労を自覚している方

【安全性に関する基本情報】

（１）安全性の評価方法

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価

＜食経験（喫食実績）＞ 販売しようとする製品と同一の製品は2010 年7月より当社から販売しており、その販売実績を食経験（喫食実績）として評価した。 製品名：「還元型コエンザイムQ10」 喫食実績の評価 ・摂取集団　国内、幅広い年齢層の男女 ・摂取形状 ソフトカプセル ・1 日摂取目安量 2 粒（還元型コエンザイムQ10：100mg） ・販売期間 2010 年7月～販売中（2022 年1月現在） ・これまでの販売量 60 粒入り　14 万個 (2021 年3月時点） ・健康被害情報 本製品並びに機能性関与成分と因果関係があると判断された事例は報告なし 以上、食経験（喫食実績）の評価により、当該製品の安全性に問題はないと判断した。また、補足として既存情報による安全性試験の評価や医薬品との相互作用も調べたが、下記の通り、これらについても特段問題ないと判断した。 ＜既存情報による安全性試験の評価＞ 当該製品の摂取量を上回る用量（1日200～300mg）の還元型CoQ10含有食品の長期摂取試験（26～96週間）など、既存情報による安全性試験の評価から、当該製品並びに機能性関与成分の安全性には問題がないと判断した。 ＜医薬品との相互作用＞ 3種類のデータベースを検索したが、還元型CoQ10と医薬品との相互作用に関する報告はなかった。また、原料メーカーが還元型コエンザイムQ10の販売を開始した2006年以来、医薬品との相互作用も報告されていない。 また、製品パッケージやホームページ等で摂取上の注意事項を消費者へ提供するほか、当該製品における健康被害事例は「株式会社分子生理化学研究所」で収集し、問題が発生した場合には迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。さらに、コエンザイムQ10に関する健康被害事例についても原料メーカーで継続して収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。

（３）摂取をする上での注意事項

原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 1日摂取目安量を守ってください。

【生産・製造及び品質管理に関する情報】

本品の製造に関して、すべての工程をGMP認証工場で製造しており、製品の生産及び品質管理に関しては、GMPの取組みに基づき実施されている。

【機能性に関する基本情報】

（１）機能性の評価方法

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

（２）当該製品の機能性に関する届出者の評価

ア 標題 還元型コエンザイムQ10が一過性の身体的・精神的な疲労感に与える影響 イ 目的 成人健常者が還元型コエンザイムQ10 を1 日100mg 摂取したとき、日常の生活で生じる一過性の身体的・精神的な疲労感が軽減するか検証した。 ウ 背景 エネルギー不足や酸化ストレスによる細胞障害等は、身体のだるさや疲れが抜けないこと（身体的疲労感）や、不安や気分障害（精神的疲労感）など、疲労感の発生に深く関与している。還元型コエンザイムQ10（以下、還元型CoQ10） はエネルギー産生に必須であり、また、酸化ストレスを緩和する重要な抗酸化物質であることから、身体的・精神的疲労感の軽減に役立つと考えられる。しかし、成人健常者の疲労感軽減における有効性は明確ではなかったことから、上記の目的に従って研究レビューを実施した。なお、疲労は『一過性の疲労（急性疲労、亜急性疲労）』と『慢性疲労』に分けられることがあるが、慢性疲労は除き、『一過性の疲労とそれに伴う疲労感』を軽減するかを検証した。 エ レビュー対象とした研究の特性 2019 年7 月3 日～7 月9 日に検索し、検索対象期間は検索日までの全期間とした。採用論文は6報で、日本人成人健常者を対象とした試験が4報（100mg試験3報、150mg試験1報）、欧米人の成人健常者を対象とした試験が2報（300mg試験2報）であった。各研究における利益相反の申告はなかった。 オ 主な結果 採用論文6 報のうち5 報がポジティブな結果であった。日本人を対象とした試験4 報のうち3報では、還元型CoQ10の100mg/日摂取により、摂取前と比較して「活力」「疲労回復」「ストレス度」（身体的・精神的疲労感の指標）などの改善が認められた。さらに、「疲労回復」「ストレス度」については、一過性のストレスを感じている人（ストレス度が高めの人）において、プラセボ摂取群に比べて有意な差が認められた。別の1報では、還元型CoQ10の150mg/日摂取により、「活力」「心の健康」（身体的・精神的疲労感の指標）の改善とともに、1日の歩数の増加が認められた（いずれも摂取前との比較）。これらの結果は、還元型CoQ10が日常の生活で生じる一過性の身体的・精神的な疲労感を軽減したものと考えられた。 カ 科学的根拠の質 1 日の摂取量や評価指標、人種が異なることなどの課題があるものの、全体の評価に大きく影響を及ぼすものではなく、研究レビューで示された結果の信頼性は比較的高いと考えられる。なお、対象となった文献が6報と少ないことから、今後更に検証が行われることが望ましい。

消費者庁に届出公開されて機能性表示食品情報のまとめ

Ｈ１２９ ワカサプリプラス　還元型コエンザイムＱ１０ Ｈ１２８ うるおいのお守り Ｈ１２７ アブラカッタブラ Ｈ１２６ コレステロールや中性脂肪が気になる方の青汁 Ｈ１２５ コレス＆ミドルケア　さらっとおいしい青汁 Ｈ１２４ スラッとリズム Ｈ１２３ シボラナイトＰＲＥＭＩＵＭ（プレミアム） Ｈ１２２ ぐっすり血圧生活 Ｈ１２１ 伊右衛門　インスタント緑茶　尿酸値 Ｈ１２０ ぷるキラまもる君 Ｈ１１９ 綾鷹　濃い緑茶 Ｈ１１８ モデーア　テアニン　プラス Ｈ１１７ ビタミンバンクイミダゾールジペプチド Ｈ１１６ からだにユーグレナ　睡眠・疲労感・ストレス　トリプルサポート　機能性表示食品 Ｈ１１５ からだにユーグレナ　睡眠・ストレスＷサポート　機能性表示食品 Ｈ１１４ からだにユーグレナ　睡眠・ストレス　Ｗサポート　機能性表示食品 Ｈ１１３ スヤスヤのたね Ｈ１１２ さかな暮らし（ダブル） Ｈ１１１ インシップ還元型コエンザイムＱ１０ Ｈ１１０ シボリーナ　ドリップコーヒー　プラス Ｈ１０９ 日本調剤の葛花珈琲 Ｈ１０８ 日本産大どんこ椎茸 Ｈ１０７ Ｒｅｎａｔｕｒ　Ｐｒｅｍｉｕｍ（リナチュア　プレミアム） Ｈ１０６ プラズマ乳酸菌　おいしい青汁 Ｈ１０５ オメガサプリ Ｈ１０４ 血糖力茶（ペットボトルタイプ） Ｈ１０３ ＧＡＢＡプラス Ｈ１０２ ５７ｇ亀田の柿の種食後の中性脂肪が気になる方向け Ｈ１０１ 森永トリプルサプリ　やさしいミルク味 Ｈ１００ コアグランス腸活 Ｈ９９ 琉球サプリ　一望百景 Ｈ９８ コレステサポート Ｈ９７ 健康きらり　コレステコウカ Ｈ９６ 健康きらり　肝ケア Ｈ９５ コレステ＆血圧セーブ粒 Ｈ９４ ユビオフラボノイドＢ Ｈ９３ ユビオフラボノイドＣ Ｈ９２ 機能性表示食品　脂肪・尿酸ダウン Ｈ９１ ナガルルモａ Ｈ９０ 楽歩習慣グルコサミンプラス Ｈ８９ ＬＫＭ（エルケイエム）ヨーグルトＢＶ（ビーブイ）１００ｍｌ　ドリンクタイプ Ｈ８８ Ｔｈｅ　ＢＵＲＮＩＮＧ　ｂ（ザ・バーニング・ビー） Ｈ８７ ＳＨＥＲＩＣＡ（シェリカ） Ｈ８６ 快脳サポート Ｈ８５ あらん Ｈ８４ お～いお茶濃い茶　プレミアムティーバッグ Ｈ８３ メノウＤＸ Ｈ８２ ヒドロキシクエン酸 Ｈ８１ お～いお茶濃い茶　抹茶入り緑茶 Ｈ８０ ビルベリー Ｈ７９ ルテイン・アスタキサンチン Ｈ７８ えがお　グルコサミンゴールド Ｈ７７ 歯周ケアサプリ　わかもと歯周善玉乳酸菌 Ｈ７６ クレアチンモノハイドレート３０００ Ｈ７５ ロートＶ５　アクトビジョンａ Ｈ７４ 濃密コラーゲンパウダー Ｈ７３ しじみの入った牡蠣ウコン　スルフォラファン Ｈ７２ セラクルミンＭ Ｈ７１ しなやか青汁 Ｈ７０ 日清ＭＣＴ（エムシーティー）ドレッシングソース　チョレギ Ｈ６９ 日清ＭＣＴ（エムシーティー）ドレッシングソース　フレンチ Ｈ６８ 赤菊芋パウダー Ｈ６７ ひざラックス Ｈ６６ アラプラス　こころケア　ソフトキャンディー Ｈ６５ まるごとタモギタケ Ｈ６４ 健康きらり　ひざ快適サポート Ｈ６３ Ｌｉｓａ（リサ）クラシック Ｈ６２ けんび Ｈ６１ ビフィズス菌＋ Ｈ６０ ブラックジンジャープレミアムＥＸ（イーエックス） Ｈ５９ フコースＥＸ（イーエックス） Ｈ５８ 純黒にんにく　機能性表示食品 Ｈ５７ ＵＣＣ（ユーシーシー）　＆Ｈｅａｌｔｈｙ（アンドヘルシー）　血糖値が気になる方へ　ワンドリップコーヒー Ｈ５６ 森永トリプルミルク Ｈ５５ 潤肌腸活 Ｈ５４ カレー魔人のカレースパイス Ｈ５３ みまもるａ Ｈ５２ コクテモ Ｈ５１ ネルナラＷ Ｈ５０ ヘルシア　ｍｙ（マイ）リズムｂ Ｈ４９ お～いお茶　さらさら濃い茶 Ｈ４８ エコスイート Ｈ４７ ベリゾール　プロ Ｈ４６ カロリミット　蒟蒻ゼリー　シャインマスカット Ｈ４５ Ｓｅｌｆ＆Ｅｃｏ（セルフアンドエコ）　黒烏龍茶 Ｈ４４ Ｓｅｌｆ＆Ｅｃｏ（セルフアンドエコ）　緑茶 Ｈ４３ アップルスマート Ｈ４２ ネムリスタ Ｈ４１ 脂肪注意報ゼリー Ｈ４０ Ｔｈｅ　ＢＵＲＮＩＮＧ　ａ（ザ・バーニング・エー） Ｈ３９ ハピコラスティック Ｈ３８ キリン　ｉＭＵＳＥ（イミューズ）　免疫ケア・良眠プラス Ｈ３７ お腹の脂肪を減らす米ぬか発酵物パウダー Ｈ３６ お腹の脂肪を減らすパワー米ぬか発酵物パウダー Ｈ３５ 明治プロビオヨーグルトＬＧ（エルジー）２１ Ｈ３４ さらっと飲めるスゴイダイズ Ｈ３３ ピルクル　ミラクルケア　ａ Ｈ３２ セラクルミンＬ Ｈ３１ 伊藤園　お～いお茶濃い茶 Ｈ３０ お～いお茶濃い茶 Ｈ２９ 上州地鶏（ムネ肉） Ｈ２８ ナップル粒 Ｈ２７ 滑潤ＰＲＥＭＩＵＭ　ＧＯＬＤ（プレミアム　ゴールド） Ｈ２６ アラプラス　糖ダウンドリンク Ｈ２５ 黒酢とりんご Ｈ２４ ピルクル　ミラクルケア Ｈ２３ グルコス Ｈ２２ Ｗｉｔｈ－ＥＢＡ（ウィズ　エヴァ）のアイケアサプリ　ルテイン／ゼアキサンチン Ｈ２１ ＤＭＪ（ディーエムジェイ）えがお生活のすまいる青汁 Ｈ２０ スヤスヤぐっすり夢 Ｈ１９ ターミナリアスリム＋Ａ（ターミナリアスリムプラスエー） Ｈ１８ 天然金とろ煮穴子５０ｇ（グラム）以上 Ｈ１７ むくキュアＳｌｉｍ（スリム） Ｈ１６ 瀬戸内ブランド　パインベアー農園のマルベリー Ｈ１５ 乳酸菌でスッキリ生活 Ｈ１４ 野菜と乳酸菌とビフィズス菌がとれる青汁 Ｈ１３ ４つの健康数値をサポートする緑黄色野菜ミックス Ｈ１２ 姿麗微粒（しれいびりゅう） Ｈ１１ ラクヘラス Ｈ１０ ハルパゴシドひざサポート Ｈ９ からだを想うＡＬＬ－ＦＲＥＥ（オールフリー）５００ｍｌ Ｈ８ からだを想うＡＬＬ－ＦＲＥＥ（オールフリー） Ｈ７ えがお　フトラン Ｈ６ えがお　コエナイン Ｈ５ えがお　フットラン Ｈ４ ヴァームスマートフィット顆粒３０袋　レモン風味 Ｈ３ えがお　フトラント Ｈ２ オルニチン　アクティブダブル Ｈ１ ターミナリアスリム＋Ｂ（ターミナリアスリムプラスビー）

うるおいのお守り【エポラ】の効果・口コミ・評判(H128)

うるおいのお守りの効果・安全性・品質・エビデンス

効果 　安全性 　品質 　エビデンス

届出番号・届出日・届出者名・法人番号・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

消費者庁に届出公開されて機能性表示食品情報のまとめ

H128 2022/5/5 3500001003279 株式会社エポラ 愛媛県松山市来住町 うるおいのお守り 加工食品(サプリメント形状) グルコシルセラミド

【表示しようとする機能性】

本品にはグルコシルセラミドが含まれます。 グルコシルセラミドは肌の水分を逃がしにくくし、肌を乾燥から守る機能（バリア機能）を維持することが報告されています。

【想定する主な対象者】

健康な成人男女

【安全性に関する基本情報】

（１）安全性の評価方法

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価

＜喫食実績の評価＞ 本届出製品の喫食実績はない。 ＜既存情報による食経験の評価＞ 日本人の食事由来のグルコシルセラミド摂取量は約50 mg/日という報告や特定保健用食品での製品ごとの安全性評価など、グルコシルセラドに関して安全性を示唆する情報はあるものの、安全性を評価するには不十分であった。 ＜既存情報による安全性試験結果の評価＞ 健康な成人男女、もしくは女性のみを対象としたグルコシルセラミド経口摂取試験4報において、米、パイナップル、こんにゃく、ビートといったさまざまな基原植物から抽出されたグルコシルセラミドが原因と考えられるような有害な作用はいずれの試験中にも見られなかったことから、グルコシルセラミドは十分に安全であると判断した。また本届出製品はグルコシルセラミドを含むソフトカプセルであることから、同様に安全であると考えられる。

（３）摂取をする上での注意事項

本品の摂取により、体質に合わない等、不都合が生じた場合は、摂取を中止し、医師または弊社までご相談ください。妊娠中、授乳中の方は摂取をお避けください。 原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。

【生産・製造及び品質管理に関する情報】

本届出食品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、 バルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。

【機能性に関する基本情報】

（１）機能性の評価方法

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

（２）当該製品の機能性に関する届出者の評価

【標題】 最終製品「うるおいのお守り」に含有する機能性関与成分「グルコシルセラミド」による経皮水分蒸散量抑制（バリア機能改善）に関する研究レビュー 【目的】 疾病に罹患していない成人男女（妊産婦、授乳婦は除く）がグルコシルセラミドを継続摂取した際の、経皮水分蒸散量を抑制し、肌を乾燥から守る機能（バリア機能）について検証した。 【背景】 人間の皮膚は多層構造であり、その最外層である角質層は皮膚の水分を逃がしにくくし、乾燥を防ぐ機能（バリア機能）を持つことが知られている。バリア機能は角質層を構成する細胞間脂質に由来しており、セラミドはその主な構成成分である。グルコシルセラミドを経口摂取することで体表面からの水分蒸散を抑制する作用を調査した文献やレビューはいくつかあるが、健常者を対象とした研究レビューは未実施であった。そこで、疾病に罹患していない成人男女を対象とした研究レビューを行い、その科学的エビデンスを確認した。 【レビュー対象とした研究の特性】 　国内外の文献検索及び内容の確認を行い、健常者を対象にした臨床試験報告8報を得た。8報の文献はいずれも試験を設計する際に十分な科学的根拠が得られるよう考慮されたランダム化比較試験であり、質の高いものであった。 【主な結果】 採択した8報ともほぼ同様の測定機器を利用しており、得られた結果は信頼できると考えられた。グルコシルセラミドの継続経口摂取により、経皮水分蒸散量を抑制し、肌を乾燥から守る機能（バリア機能）を維持する作用に関する評価で、プラセボと比較して有意な改善が報告されていた。よって、グルコシルセラミドは、肌の水分を逃がしにくくし、肌を乾燥から守る機能（バリア機能）を維持すると考えられた。 【科学的根拠の質】 採択した8報はすべて日本人を対象とした文献であり、本レビューの結果は本届出製品について問題なく適用できると考えられる。また安全性については、グルコシルセラミドが原因となる有害な作用は確認されなかったことから、一定の安全性は確保されていると思われる。 なお、研究の限界として、①評価指標が経皮水分蒸散量のみであること、②バイアスリスクの可能性が否定できないこと、③少人数での試験が多いことなどから、今後も更なる研究が必要と考えられる。

消費者庁に届出公開されて機能性表示食品情報のまとめ

Ｈ１２８ うるおいのお守り Ｈ１２７ アブラカッタブラ Ｈ１２６ コレステロールや中性脂肪が気になる方の青汁 Ｈ１２５ コレス＆ミドルケア　さらっとおいしい青汁 Ｈ１２４ スラッとリズム Ｈ１２３ シボラナイトＰＲＥＭＩＵＭ（プレミアム） Ｈ１２２ ぐっすり血圧生活 Ｈ１２１ 伊右衛門　インスタント緑茶　尿酸値 Ｈ１２０ ぷるキラまもる君 Ｈ１１９ 綾鷹　濃い緑茶 Ｈ１１８ モデーア　テアニン　プラス Ｈ１１７ ビタミンバンクイミダゾールジペプチド Ｈ１１６ からだにユーグレナ　睡眠・疲労感・ストレス　トリプルサポート　機能性表示食品 Ｈ１１５ からだにユーグレナ　睡眠・ストレスＷサポート　機能性表示食品 Ｈ１１４ からだにユーグレナ　睡眠・ストレス　Ｗサポート　機能性表示食品 Ｈ１１３ スヤスヤのたね Ｈ１１２ さかな暮らし（ダブル） Ｈ１１１ インシップ還元型コエンザイムＱ１０ Ｈ１１０ シボリーナ　ドリップコーヒー　プラス Ｈ１０９ 日本調剤の葛花珈琲 Ｈ１０８ 日本産大どんこ椎茸 Ｈ１０７ Ｒｅｎａｔｕｒ　Ｐｒｅｍｉｕｍ（リナチュア　プレミアム） Ｈ１０６ プラズマ乳酸菌　おいしい青汁 Ｈ１０５ オメガサプリ Ｈ１０４ 血糖力茶（ペットボトルタイプ） Ｈ１０３ ＧＡＢＡプラス Ｈ１０２ ５７ｇ亀田の柿の種食後の中性脂肪が気になる方向け Ｈ１０１ 森永トリプルサプリ　やさしいミルク味 Ｈ１００ コアグランス腸活 Ｈ９９ 琉球サプリ　一望百景 Ｈ９８ コレステサポート Ｈ９７ 健康きらり　コレステコウカ Ｈ９６ 健康きらり　肝ケア Ｈ９５ コレステ＆血圧セーブ粒 Ｈ９４ ユビオフラボノイドＢ Ｈ９３ ユビオフラボノイドＣ Ｈ９２ 機能性表示食品　脂肪・尿酸ダウン Ｈ９１ ナガルルモａ Ｈ９０ 楽歩習慣グルコサミンプラス Ｈ８９ ＬＫＭ（エルケイエム）ヨーグルトＢＶ（ビーブイ）１００ｍｌ　ドリンクタイプ Ｈ８８ Ｔｈｅ　ＢＵＲＮＩＮＧ　ｂ（ザ・バーニング・ビー） Ｈ８７ ＳＨＥＲＩＣＡ（シェリカ） Ｈ８６ 快脳サポート Ｈ８５ あらん Ｈ８４ お～いお茶濃い茶　プレミアムティーバッグ Ｈ８３ メノウＤＸ Ｈ８２ ヒドロキシクエン酸 Ｈ８１ お～いお茶濃い茶　抹茶入り緑茶 Ｈ８０ ビルベリー Ｈ７９ ルテイン・アスタキサンチン Ｈ７８ えがお　グルコサミンゴールド Ｈ７７ 歯周ケアサプリ　わかもと歯周善玉乳酸菌 Ｈ７６ クレアチンモノハイドレート３０００ Ｈ７５ ロートＶ５　アクトビジョンａ Ｈ７４ 濃密コラーゲンパウダー Ｈ７３ しじみの入った牡蠣ウコン　スルフォラファン Ｈ７２ セラクルミンＭ Ｈ７１ しなやか青汁 Ｈ７０ 日清ＭＣＴ（エムシーティー）ドレッシングソース　チョレギ Ｈ６９ 日清ＭＣＴ（エムシーティー）ドレッシングソース　フレンチ Ｈ６８ 赤菊芋パウダー Ｈ６７ ひざラックス Ｈ６６ アラプラス　こころケア　ソフトキャンディー Ｈ６５ まるごとタモギタケ Ｈ６４ 健康きらり　ひざ快適サポート Ｈ６３ Ｌｉｓａ（リサ）クラシック Ｈ６２ けんび Ｈ６１ ビフィズス菌＋ Ｈ６０ ブラックジンジャープレミアムＥＸ（イーエックス） Ｈ５９ フコースＥＸ（イーエックス） Ｈ５８ 純黒にんにく　機能性表示食品 Ｈ５７ ＵＣＣ（ユーシーシー）　＆Ｈｅａｌｔｈｙ（アンドヘルシー）　血糖値が気になる方へ　ワンドリップコーヒー Ｈ５６ 森永トリプルミルク Ｈ５５ 潤肌腸活 Ｈ５４ カレー魔人のカレースパイス Ｈ５３ みまもるａ Ｈ５２ コクテモ Ｈ５１ ネルナラＷ Ｈ５０ ヘルシア　ｍｙ（マイ）リズムｂ Ｈ４９ お～いお茶　さらさら濃い茶 Ｈ４８ エコスイート Ｈ４７ ベリゾール　プロ Ｈ４６ カロリミット　蒟蒻ゼリー　シャインマスカット Ｈ４５ Ｓｅｌｆ＆Ｅｃｏ（セルフアンドエコ）　黒烏龍茶 Ｈ４４ Ｓｅｌｆ＆Ｅｃｏ（セルフアンドエコ）　緑茶 Ｈ４３ アップルスマート Ｈ４２ ネムリスタ Ｈ４１ 脂肪注意報ゼリー Ｈ４０ Ｔｈｅ　ＢＵＲＮＩＮＧ　ａ（ザ・バーニング・エー） Ｈ３９ ハピコラスティック Ｈ３８ キリン　ｉＭＵＳＥ（イミューズ）　免疫ケア・良眠プラス Ｈ３７ お腹の脂肪を減らす米ぬか発酵物パウダー Ｈ３６ お腹の脂肪を減らすパワー米ぬか発酵物パウダー Ｈ３５ 明治プロビオヨーグルトＬＧ（エルジー）２１ Ｈ３４ さらっと飲めるスゴイダイズ Ｈ３３ ピルクル　ミラクルケア　ａ Ｈ３２ セラクルミンＬ Ｈ３１ 伊藤園　お～いお茶濃い茶 Ｈ３０ お～いお茶濃い茶 Ｈ２９ 上州地鶏（ムネ肉） Ｈ２８ ナップル粒 Ｈ２７ 滑潤ＰＲＥＭＩＵＭ　ＧＯＬＤ（プレミアム　ゴールド） Ｈ２６ アラプラス　糖ダウンドリンク Ｈ２５ 黒酢とりんご Ｈ２４ ピルクル　ミラクルケア Ｈ２３ グルコス Ｈ２２ Ｗｉｔｈ－ＥＢＡ（ウィズ　エヴァ）のアイケアサプリ　ルテイン／ゼアキサンチン Ｈ２１ ＤＭＪ（ディーエムジェイ）えがお生活のすまいる青汁 Ｈ２０ スヤスヤぐっすり夢 Ｈ１９ ターミナリアスリム＋Ａ（ターミナリアスリムプラスエー） Ｈ１８ 天然金とろ煮穴子５０ｇ（グラム）以上 Ｈ１７ むくキュアＳｌｉｍ（スリム） Ｈ１６ 瀬戸内ブランド　パインベアー農園のマルベリー Ｈ１５ 乳酸菌でスッキリ生活 Ｈ１４ 野菜と乳酸菌とビフィズス菌がとれる青汁 Ｈ１３ ４つの健康数値をサポートする緑黄色野菜ミックス Ｈ１２ 姿麗微粒（しれいびりゅう） Ｈ１１ ラクヘラス Ｈ１０ ハルパゴシドひざサポート Ｈ９ からだを想うＡＬＬ－ＦＲＥＥ（オールフリー）５００ｍｌ Ｈ８ からだを想うＡＬＬ－ＦＲＥＥ（オールフリー） Ｈ７ えがお　フトラン Ｈ６ えがお　コエナイン Ｈ５ えがお　フットラン Ｈ４ ヴァームスマートフィット顆粒３０袋　レモン風味 Ｈ３ えがお　フトラント Ｈ２ オルニチン　アクティブダブル Ｈ１ ターミナリアスリム＋Ｂ（ターミナリアスリムプラスビー）