ロートV5 アクトビジョンa【ロート製薬】の効果・口コミ・評判(H75)

ロートＶ５　アクトビジョンａの効果・安全性・品質・エビデンス

効果 　安全性 　品質 　エビデンス

届出番号・届出日・届出者名・法人番号・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

消費者庁に届出公開されて機能性表示食品情報のまとめ

H75 2022/4/18 6120001019253 ロート製薬株式会社 大阪府大阪市生野区巽西１丁目８番１号 ロートＶ５　アクトビジョンａ 加工食品(サプリメント形状) ルテイン、ゼアキサンチン

【表示しようとする機能性】

本品にはルテイン・ゼアキサンチンが含まれます。 ルテイン・ゼアキサンチンは加齢で減少する網膜の黄斑色素を増やし、ぼやけ・かすみを軽減し、くっきり見る力（コントラスト感度）を改善、またブルーライトなどの光刺激から目を守ることが報告されています。 ※見る力とは、加齢とともにぼやけて見えがちな、色の濃淡・物の輪郭をはっきり識別する力（コントラスト感度）のこと。

【想定する主な対象者】

目の健康維持を意識する者

【安全性に関する基本情報】

（１）安全性の評価方法

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価

本品に使用しているものと同じルテインを１日当たり10mg、同じくゼアキサンチンを2mg配合している製品はロートＶ５粒（届出番号：A20）及びロートＶ５粒ＡＣＴ-ＶＩＳIＯＮ（アクトビジョン）(届出番号：E572)がある。ロートＶ５粒は2015年 6月末より、ロートＶ５粒ＡＣＴ-ＶＩＳIＯＮ（アクトビジョン）は2020年7月より販売をしており、2021年4月末の時点で累計500万個出荷している。喫食実績もあることから、本品は安全と考えられる。

（３）摂取をする上での注意事項

過剰に摂取することは避け、1日の目安量を守ってください。 アレルギー体質の方、妊娠・授乳中の方は、医師または薬剤師に相談してください。 粒の色が多少異なることがありますが、品質に問題はありません。

【生産・製造及び品質管理に関する情報】

アリメント工業株式会社新富士工場（ISO 22000、国内GMP、米国GMP） アリメント工業株式会社新富士第二工場（ISO 22000、国内GMP、米国GMP）

【機能性に関する基本情報】

（１）機能性の評価方法

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

（２）当該製品の機能性に関する届出者の評価

ア　標題 ルテイン、ゼアキサンチンの視機能への影響に関する研究レビュー イ　目的 健常成人男女におけるルテイン及びゼアキサンチンの摂取が、黄斑色素量の増加、コントラスト感度の改善及び光の刺激から目を保護するのに有効であるかどうかについて、網羅的な文献検索を行い、合理的な根拠を集めることを目的とした。 ウ　背景 摂取したルテイン、ゼアキサンチンは、目の網膜の中心部である黄斑部に蓄積され、外からの光のフィルターの役割を果たす黄斑色素を構成している。これまでに、ルテイン・ゼアキサンチンの摂取が、黄斑色素量を増やし、コントラスト感度の改善及び、光の刺激から目を保護することに対して効果があるという論文はいくつか報告されているが、その科学的根拠は明らかでない。 エ　レビュー対象とした研究の特性 2021年3月までの期間で、公表された論文を対象として調査した。１）健康な人に対してルテイン、ゼアキサンチンを摂取するグループと摂取しないグループがあり、試験対象者がどちらを摂取しているかがわからないようにした上で比較している試験である。かつ２）視機能に対して何らかの評価を行っている、といった条件を満たす論文を広く集めた後、関連性のない研究論文などを除いた。これらの選択過程後に残った1論文（健康な人に対してルテイン、ゼアキサンチンを摂取するグループと摂取しないグループがあり、試験対象者がどちらを摂取しているかがわからないようにした上で比較している試験）についてルテイン、ゼアキサンチンの視機能に対する効果を評価した。 オ　主な結果 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取により、黄斑色素量の指標となる黄斑色素密度の上昇、コントラスト感度の改善及び光刺激からの回復機能があることが明らかとなった。「コントラスト感度」とは、くっきり見る力のことであり、コントラスト感度が低下すると、一般的に「ぼやけ」や「かすみ」と表現される見え方となると考えられる。 カ　科学的根拠の質 選択後に残った論文の研究はプラセボ対照ランダム化二重盲検であることから、研究の質は非常に高いため、上記効果の科学的根拠は強いと考えられる。研究の限界として、同デザイン、同評価での健康な日本人成人を対象とした文献がなく、今後さらなる研究が望まれる。

消費者庁に届出公開されて機能性表示食品情報のまとめ

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